Wien (OTS) – Wichtige Sicherheitsinformation für Menschen mit Diabetes, die NovoPen Echo® oder NovoPen® 5 Insulinpens verwenden: Novo Nordisk A/S hat festgestellt, dass die Halterung für die Insulinpatrone bei einer geringen Anzahl an Chargen von NovoPen Echo® und NovoPen® 5 Insulinpens einreißen oder brechen kann, wenn sie mit bestimmten Chemikalien, z. B. bestimmten Reinigungsmitteln, in Kontakt kommt. NovoPen Echo® und NovoPen® 5 werden für die Insulintherapie von Menschen mit Diabetes verwendet.
Novo Nordisk bittet Menschen mit Diabetes, die einen NovoPen Echo® und/oder NovoPen® 5 Insulinpen der betroffenen Chargen verwenden, eindringlich, die Patronenhalterung auszutauschen, da einige Halterungen beschädigt sein könnten oder bei Weiterverwendung beschädigt werden können. Die betroffenen Chargennummern sind unten angeführt.
Die Verwendung eines Pens mit einer eingerissenen/gebrochenen Patronenhalterung kann dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als beabsichtigt abgegeben wird. Dies kann zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führen. Das Risiko, durch die Verwendung eines Insulinpens mit betroffener Patronenhalterung einem hohen Blutzuckerspiegel ausgesetzt zu sein, wird mit weniger als 0,1 Prozent angegeben. Das heißt bei nur 1 von 1.000 Patienten kommt es im Zusammenhang mit einer betroffenen Patronenhalterung zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
Die Warnsymptome für hohen Blutzucker (Hyperglykämie) treten normalerweise allmählich auf und können folgende sein: gerötete, trockene Haut, Schläfrigkeit, Müdigkeit, trockener Mund, fruchtiger, nach Aceton riechender Atem, häufiger Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen). Möglicherweise nehmen Sie keine körperlichen Anzeichen eines hohen Blutzuckers wahr und können ihn nur anhand einer Blutzuckermessung erkennen.
Chargennummern der in Österreich betroffenen NovoPen Echo® und NovoPen® 5 Insulinpens
NovoPen Echo®:
DUG2055 FVG7337 DVG1368 FVG8132 DVG1564
FVG8131 DVG1566 FVG8414 DVG1715 FVG8997
EVG5699 FVG8995 EVG5946 DUG2058 EVG6824
NovoPen® 5:
EVG4360 FVG7563 EVG2296 EVG6821 EVG5564
FVG7565 EVG2296 FVG0118 FVG7150 FVG8531
EVG2903 FVG0406 FVG7336 EVG2295 EVG2905
FVG7562 EVG2295 EVG6244
Anmerkung: Auf der Verpackung kann nach der Chargennummer zusätzlich ein Bindestrich und eine Ziffer folgen.
Patienten im Besitz eines NovoPen Echo® und/oder NovoPen® 5 Insulinpens mit einer anderen als der oben angeführten Chargennummer haben keinen Grund zur Sorge und können darauf vertrauen, dass der Pen ordnungsgemäß funktioniert.
Was ist zu tun, wenn Sie einen NovoPen Echo® und/oder NovoPen® 5 mit einer der oben angeführten Chargennummern verwenden
- Beenden Sie die Behandlung nicht, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.
- Registrieren Sie sich mit Ihren Kontaktdaten (Name, Adresse, Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Anzahl der betroffenen Patronenhalterungen) entweder über die Internetseite der österreichischen Niederlassung (www.novonordisk.at) oder direkt auf der internationalen Firmenwebseite von Novo Nordisk (www.novonordisk.com) oder kontaktieren Sie das Novo Nordisk Kundenservice (Tel.: 0800 24 00 45, E-Mail: kundenservice@novonordisk.com), um Ersatz für die betroffene Patronenhalterung per Botendienst zu erhalten.
- Die Gebrauchsanweisung Ihres NovoPen Echo® und/oder NovoPen® 5 beschreibt, wie die Patronenhalterung auf den Pen aufgesetzt und verwendet werden soll.
- Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel wie vom medizinischen Fachpersonal gezeigt. Messen Sie häufiger, wenn Sie unerwartet Anzeichen eines zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegels verspüren.
- Sollten Sie Anzeichen eines zu hohen Blutzuckers in Zusammenhang mit diesem Insulinpen wahrnehmen, holen Sie ärztlichen Rat ein.
- Melden Sie alle Nebenwirkungen oder Reklamationen an das Novo Nordisk Kundenservice, erreichbar rund um die Uhr (Tel.: 0800 24 00 45, E-Mail: kundenservice@novonordisk.com).
Wenn Sie Fragen haben oder beunruhigt sind, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker oder das Novo Nordisk Kundenservice (Tel.: 0800 24 00 45, E-Mail: kundenservice@novonordisk.com).
Novo Nordisk ist stets bemüht, eine höchstmögliche Produktqualität sicherzustellen. Wir entschuldigen uns vielmals für die Unannehmlichkeiten, die aus der gegenwärtigen Situation entstehen.
Wir arbeiten sehr eng mit den Behörden und unseren Partnern zusammen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Auswirkungen dieses Produktaustausches möglichst gering zu halten.